《科创板日报》7月11日讯（记者 郑炳巽）交表近半年，疫苗企业康乐卫士（833575.BJ）在港交所发行上市的申请，于10日正式获得中国证监会备案通知，计划发行不超过1.08亿股H股。
进一步来看，此时距康乐卫士2023年3月登陆北交所也还未满一年半时间。若最终康乐卫士能在港交所成功上市，将成为“北+H”的第一股。
然而，除去这一“光环”，康乐卫士着急冲刺港交所的背后，是公司对于筹措资金的迫切需求。而这一现状的发生，又或与其当年北交所IPO募资不达预期息息相关。
2022年3月，康乐卫士递交北交所的IPO文件（申报稿）显示，计划募集资金达35亿元，资金除了用于疫苗研发和生产基地代建回购之外，还有10.5亿元用于补充流动资金。可是在当年年底，刚过会的康乐卫士就宣布，拟对发行方案进行谨慎性调整。
康乐卫士最终冲刺北交所的IPO文件（注册稿）显示，计划募集资金锐减为3亿元，原计划开展的募投项目由5个减少为2个，补流的计划当然也告吹。
这对迄今还未有疫苗产品上市销售，但又有多个管线推进的康乐卫士来说，现金流的压力与日俱增。
2022年和2023年，康乐卫士的研发费用分别为2.37亿元和2.36亿元，归母净亏损分别为2.93亿元、3.01亿元。截至2023年底，康乐卫士累计未弥补亏损为13.30亿元。在此情况下，康乐卫士账上现金及现金等价物余额在2022年底为6.65亿元，到2023年底只剩1.40亿元。
康乐卫士直言，预计未来一段时间内，仍将增加研发投入且处于持续亏损状态，故仍将存在累计未弥补亏损。而除了寻求港交所上市之外，后续不排除通过再融资或其他方式筹资以满足未来研发项目的资金需求。
截至目前，康乐卫士共拥有8个在研重组候选疫苗产品，进度最靠前的三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入III期临床，其中，三价HPV疫苗接近商业化。
不同于已经上市二价HPV疫苗只针对HPV 16、18型，康乐卫士的三价HPV疫苗还额外覆盖了HPV 58型，这三种分型在东亚宫颈癌病例中最为常见。
港交所IPO文件显示，相比于经许可的二价和四价HPV疫苗70%的预防率，该款三价HPV疫苗能够将东亚女性宫颈癌的预防率提高到78%。目前，康乐卫士正在访视接种第一剂后36个月的受试者，预计于2024年年底前提交BLA（生物制品许可证申请）。
进入临床III期的九价HPV候选疫苗，预计将成为首批获准用于女性的国产九价HPV疫苗之一。康乐卫士预计，将于2025年在中国及印度尼西亚提交女性使用的九价HPV候选疫苗的BLA。
在此之外，康乐卫士与成大生物合作开发的十五价HPV疫苗已经在国内取得IND（临床研究用新药申请）批准，截至2024年1月，该疫苗为全球范围内已上市或已获得IND批准的所有HPV疫苗中价次最高者，覆盖了IARC（国际癌症研究机构）定义的全部高危型HPV，可将宫颈癌预防率提高至96%以上。成大生物预计于今年启动I期临床试验。
除了布局HPV疫苗，康乐卫士的研发管线还包括二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗项目、带状疱疹（VZV）疫苗项目、七价诺如病毒（NoV）疫苗项目、重组四价手足口病（HFMD）疫苗项目等，但是这些项目仍处于早期阶段，预计于2024-2025年陆续提交IND申请。
来源：财联社
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