财联社8月2日讯（编辑 牛占林）当地时间周四，礼来首席执行官戴夫·瑞克斯透露，该公司的畅销减肥药即将结束在美国的短缺状态，这将对数十亿美元的复方制剂市场产生严重冲击。美股盘中，在市场整体大跌的背景下，礼来股价上涨了3%。
瑞克斯当天在巴黎接受采访时表示，其减肥药物Zepbound(替尔泊肽注射液)将很快摆脱供应短缺的问题。“实际上，我认为今天或者明天就有可能解决缺货的问题。”
周四稍早，礼来还宣布，其Zepbound在Ⅲ期研究中取得成功，表现出了对心力衰竭成人患者有益的结果。
自2022年底以来，这种以多种剂量销售的减肥药物一直在美国食品和药品管理局(FDA)的短缺名单上，患者、医生和药剂师纷纷抱怨难以获得这种药物。
由于买不到诺和诺德和礼来的减肥药物，因此一些患者转向了复方制剂，FDA允许在短缺的情况下制作这类药物，以帮助患者获得必要的治疗。
然而，FDA并不对这些复方制剂进行审批，也不像对传统处方药那样进行同样的监管。这意味着，尽管复方制剂含有与原药物相同的活性成分，但它们的制备过程、质量控制和安全性可能不会受到与商业生产药物相同的监管标准。
就在上周，FDA还警告称，在使用减肥药的复方制剂版本时，可能会出现剂量错误。FDA表示，他们已经收到了有关不良事件的报告，其中一些需要住院治疗，这些事件可能与患者错误地自行服用复方药物以及医疗保健工作者计算剂量错误有关。
FDA的短缺清单显示，礼来公司用于减肥的Zepbound和用于糖尿病的Mounjaro在7月份之前只能限量供应。诺和诺德的Wegovy被列为无限期短缺。
礼来的一位发言人表示，该公司正在与FDA合作，提供Zepbound可用性的最新信息，并且药物的供应情况是“动态的”，意味着供应量可能会随着时间而变化。
在药物短缺结束后，数十亿美元的复方减肥药市场可能受到影响，包括Ro、Eden和Henry Meds在内的远程医疗公司都在他们的网站上宣传Zepbound的复方版本。此外，礼来和诺和诺德已经开始起诉这些公司，理由是营销和减肥药质量问题。
美国远程医疗公司Hims & Hers Health周五股价暴跌逾13%，该公司在5月份宣布推出复合GLP-1减肥注射剂，每月只需花费199美元。
来源：财联社
标签：