作为2024年备受瞩目的“热门”原料，重组胶原蛋白不仅吸引了资本的广泛关注，还促使众多企业进行了深度布局。巨子生物、锦波生物、聚源生物等企业竞相推出相关原料及终端产品，该赛道还吸引了资生堂、LVMH的数亿元融资，热度持续走高。
就原料本身而言，重组胶原蛋白由合成生物学技术研发，通过发酵生产，克服了传统动物提取法生产的胶原蛋白存在的多重弊端，如病毒隐患、排异反应风险以及功能性和吸收性不确定。重组胶原蛋白展现出高生物活性、良好的生物学相容性和低免疫原性，在医用敷料、功能性护肤品多个应用领域展现出巨大潜力。
另一方面，我国的重组胶原蛋白市场的发展前景也十分可观。虽然与透明质酸、玻色因等其他成熟的功效原料相比，重组胶原蛋白的应用尚处于初级阶段，但其市场增长势头强劲。弗若斯特沙利文的市场预测数据显示，中国重组胶原蛋白产品市场规模将从2022年的185亿元增长至2027年的1083亿元。
因此，重组胶原蛋白被视为继透明质酸之后的又一黄金赛道，其广阔的市场空间正吸引着越来越多的企业布局其中。
华熙生物作为专注于功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸和天然活性物等六大类物质研发和产业化应用的生物科技全产业链公司，已经成功在透明质酸等多种物质上实现了商业化。凭借强大的研发和生产实力，华熙生物在重组胶原蛋白领域取得了显著成果。2023年华熙生物成功推出了四款重组Ⅲ型胶原蛋白原料新产品，这些产品由酵母细胞或大肠杆菌细胞进行表达，具有高安全性，涵盖医疗器械级和化妆品级两大领域，引发了市场的广泛关注。
其中，Bloomcolla™重组Ⅲ型人源化胶原蛋白COL3-MD是华熙生物多年研发的结晶，其核心优势在于拥有独特且获专利保护的蛋白序列。华熙生物合成生物学研发平台通过AI辅助设计和数千组实验测试，最终筛选出这条具备复合功效、安全性高且成本可控的蛋白序列。该原料与人胶原蛋白的特定功能区氨基酸序列实现了100%一致，具有卓越的安全性和生物相容性，已按照ISO 10993《医疗器械生物学评价》相关规范完成了15项以上高胶原浓度的生物相容性测试，可广泛应用于伤口修复与愈合、皮炎治疗、面部年轻化以及女性私处护理等医疗器械领域。
在化妆品级原料方面，华熙生物同样取得了显著进展。整合素是位于细胞表面的介导细胞和其外环境（如细胞外基质，ECM）之间连接的跨膜受体，参与细胞与基质、细胞与细胞之间的信号传递，不同整合素链接不同的功效。当整合素与配体结合后，能够触发一系列细胞信号转导事件，对细胞的增殖、分化、迁移和凋亡等生物学过程产生深远影响。华熙生物推出的化妆品级原料Bloomcolla™ Col Ⅲ重组Ⅲ型胶原蛋白能与11种整合素相结合，它包含了绝大部分目前已知的人Ⅲ型胶原蛋白整合素结合位点，从而高效激活细胞下游信号通路。这一突破性成果赋予了Bloomcolla™ Col Ⅲ强效修复、促进愈合、显著促进胶原再生以及抗炎等高活性生物学功效，从多个维度为问题皮肤提供了全面的修护解决方案。
此外，华熙生物还推出了第二款化妆品级重组Ⅲ型胶原蛋白——Bloomcolla™ Col III-Y01重组Ⅲ型胶原蛋白和Bloomcolla™ Col III-Y05重组Ⅲ型胶原蛋白，二者主要为液体和固体的剂型区别。与Bloomcolla™ Col Ⅲ相比，新产品分子量更小，能有效渗透至皮下,发挥促进真皮再生、抗皱紧致和改善皮肤暗沉功效。
华熙生物并未止步于此，而是继续通过深入研究重组胶原蛋白的分子结构、功能机制和生物学效应，探索其在不同应用领域的潜力。例如，通过对重组胶原蛋白和透明质酸进行复配达到协同增效效果，通过对分子结构的改造增强其在特定应用中的稳定性和渗透性。同时，在重组胶原蛋白原料市场竞争日益激烈的背景下，华熙生物在规模量产、结构特性及纯度等工艺技术方面也取得了显著突破。
华熙生物建立的中试成果转化平台是全球规模最大、涵盖领域最广泛的中试成果转化平台。该平台涵盖了从发酵、纯化到精制的全工艺流程，使得华熙生物能在实际生产前对生产工艺进行充分的验证和调整，从而确保规模量产的顺利进行。此外，通过精细的调控，该平台还进一步提升了重组胶原蛋白的纯度，确保了产品的质量和稳定性。
在质量控制方面，华熙生物依托其创新的发酵产品提取液分离纯化技术，采用梯度膜分离技术，有效解决了不同分子量细胞蛋白难以分离的难题。同时，公司还引入了先进的自动层析系统进行蛋白纯化，并通过中试优化，在上百款填料中精心筛选出复合填料进行纯化，避免了活性炭的引入，提高了原料收率和产品质量。
在产量提升方面，华熙生物集成开发了高效、智能化的生物发酵技术平台。通过建立微传感检测体系，相当于为菌体配备了一个“超级监测器”，能够实时收集并分析菌体生理代谢特性的数据。结合智能化的数据分析，公司能够实时调整发酵过程中的各种控制参数，从而大幅提升发酵效率。
以底盘细胞（毕赤酵母）发酵过程为例，该过程不仅会产出目标产物（重组胶原蛋白），也会产生色素、多糖以及杂蛋白等杂质。华熙生物通过微传感检测体系，对发酵过程进行了多尺度的精细代谢调控，成功解决了底盘细胞表达容量受限、目标产物受到反馈抑制等难题。这使得重组胶原蛋白的产量得以提升，而杂质的产量下降。
据悉，2024年华熙生物的重组胶原蛋白产能已经达到了吨级规模。此次重组胶原蛋白原料产品矩阵的调整和新产品的推出，将进一步增强公司在生物材料领域的市场竞争力和技术领先地位，满足不断增长的市场需求。未来，华熙生物将继续坚持科技创新，不断推动产品研发和技术进步，为客户提供更优质的解决方案和服务。
来源：财联社
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