《科创板日报》8月7日讯（记者 郑炳巽）今日晚间，百济神州（688235.SH，6160.HK）对外披露2024年上半年主要财务数据公告。报告期内，公司实现营收119.96亿元，同比增长65.4%，归母净亏损28.77亿元，去年同期净亏损52.19亿元。
受益于泽布替尼胶囊（百悦泽）和替雷利珠单抗注射液（百泽安）以及安进授权产品的销售增长，百济神州上半年实现产品收入达119.08亿元，同比增长77.8%。
值得一提的是，根据百济神州今晚同步更新港交所的业绩情况，2024年第二季度总收入9.29亿美元，其中产品收入9.21亿美元，较去年同期5.54亿美元增长66%。若按照GAAP（美国通用会计原则）计算，百济神州第二季度经营亏损1.07亿美元，若按经调整数据计算，第二季度取得经营利润4846.4万美元，实现扭亏为盈。
进一步来看产品收入，BTK抑制剂泽布替尼上半年在全球的销售总额达80.18亿元，同比增长122.0%。其中，来自美国的销售额为59.03亿元，同比增长134.4%，其中又有超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大。泽布替尼来自于欧洲和中国的销售额分别为10.57亿元、8.73亿元，分别同比增长231.6%、30.5%。
PD-1单抗替雷利珠单抗上半年取得销售额21.91亿元，同比增长19.4%。百济神州表示，替雷利珠单抗已经在PD-1领域取得领先的市场份额，目前在中国获批13项适应症，包括最近获批的联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，其中有11项适应症纳入国家医保目录。
去年9月份，替雷利珠单抗遭遇诺华“退货”，双方终止了该产品的授权合作。在最新财务报告中，百济神州表示，公司已重获百泽安开发、生产和商业化的全球权利，加强公司在实体肿瘤领域的全球产品组合。
据其透露，FDA正在审评百泽安的两项新增适应症上市许可申请，包括用于一线治疗ESCC患者。FDA原定对该项申请做出决议的目标时间为2024年7月，但由于临床研究中心检查的时间推迟，该项申请的潜在获批时间将会延迟。
同时，FDA正在审评百泽安用于一线治疗胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者，预计FDA将于2024年12月对该项申请做出决定。
相比之下，泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟等国家地区在内过70个市场获批，在超过30个国家和地区入组受试者超过6000人。
根据泽布替尼“头对头”伊布替尼用于治疗复发或难治性（R/R）CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球临床III期试验的最终无进展生存期（PFS）分析结果（中位随访时间29.6个月），百济神州已经在美国、欧盟和英国取得百悦泽更新说明书的批准，进一步巩固百悦泽作为首选BTK抑制剂的地位。
来源：财联社
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