财联社8月26日讯（记者 何凡）今日CDE官网显示，万泰生物（603392.SH）九价HPV疫苗上市申请获得受理。或受此消息影响，午后万泰生物股价一度涨停，但随后快速回落，截至收盘，涨幅为3.9%，报72.71元/股。公司方面对财联社记者表示，公司正同步推动商业化相关事项。
行业专家对财联社记者表示，上市申请获得受理就意味着该产品离上市更近一步了，作为国内第一个九价HPV疫苗，预计获批时间在半年后。此外，万泰生物在九价HPV疫苗领域仍面临着竞争对手的迅猛追逐。
消息面上，今日午间据国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理，该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）。
下午收盘后，公司公告称，全资子公司万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请已获得国家药监局药品审评中心的受理。根据《药品注册管理办法》，国家药监局将对该疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行技术审评，并同步开展生产现场核查及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。九价HPV疫苗从受理到获批上市需经历较长周期，短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。
万泰生物方面对财联社记者表示，九价HPV疫苗规划了6条生产线，即6000万支每年，现在已完成两条生产线建设。公司也同步在推动上市销售前期的相关事项，希望未来拿到批件就能迅速进行反应。因为大家很关注九价HPV疫苗，竞争也很激烈，目前还有其他企业在研发，从更广泛的角度来说，对广大适龄女性来说也是福音。具体定价要待疫苗上市后才公布。
行业专家李长城对财联社记者表示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理意味着离获批上市更近一步了，这表示该产品资料、档案都合格了。至于正式获批上市的时间，因为是国内第一个九价HPV批文，可能会涉及到现场检测生产流程等步骤，或许要在6个月后。
除万泰生物外，还有多家国产厂商在九价HPV疫苗领域加速快跑。据药融云数据显示，康乐卫士（833575.BJ）、博唯生物、沃森生物（300142.SZ）、瑞科生物（02179.HK）等企业均已处于三期临床试验阶段。而除女性适应症外，康乐卫士九价HPV疫苗的男性适应症三期临床试验已完成受试者入组及大部分受试者第一剂免后7个月访视。
来源：财联社
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