《科创板日报》9月4日讯（记者 郑炳巽）疫苗企业金迪克（688670.SH）似乎仍然困在“水逆时间”之中，因为疫苗产品退货高于预期，公司今年二季度出现负收入，拖累2024年半年度业绩继续大幅度下滑。
当前，金迪克有且仅有一款四价流感病毒裂解疫苗获批上市，在其他产品仍未上市之前，收入单一化依赖风险与日俱增。同时，叠加今年以来四价流感疫苗普遍降价，金迪克业绩增长的稳定性受外界质疑。
针对上半年的经营情况，上交所向金迪克发出问询函，“拷问”其产品市场竞争力等关键问题。
▌退货超预期致营收为负
“分季度列示2024年公司营业收入、营业成本及利润情况，结合之前年度营业收入各季度波动情况，说明2024年二季度营业收入为负的原因及合理性”，在问询函里，上交所关注的重点之一，是金迪克今年二季度出现负收入一事。
2024年上半年，金迪克实现营收328.82万元，同比下降97.41%，归母净亏损4086.71万元，同比下降216.49%，而在今年一季度，金迪克实现营收501.81万元，意味着公司二季度营收为-173.00万元，环比下降134.48%。
因为上半年是我国流感疫苗的销售淡季，行业内一般在二季度都会出现销量下滑。以2023年为例，金迪克二季度实现营收2092.28万元，环比下降80.30%，当年，可比同行企业华兰疫苗二季度营收484.16万元，环比下降96.66%。
然而，在近几年来，金迪克并未在二季度出现“单季度收入为负”的情况。
金迪克在回复内容中表示，2023年7月，公司所在地泰州突发特大暴雨导致临时停产，至当年12月18日恢复流感疫苗销售，错过了销售旺季。因此，金迪克对去年12月下旬出售的流感疫苗的退货率进行估计并计提预计负债，但由于2024年上半年流感疫情平稳，接种量低于预期，疫苗实际退货高于预计数，导致今年二季度销售收入为负。
▌收入单一化风险日增
《科创板日报》记者发现，由于金迪克目前只有一款“四价流感病毒裂解疫苗”实现商业化，该产品的销售情况，直接影响金迪克整体的生存状况。事实上，产品结构过度单一化的风险，已经在金迪克近几年的业绩下滑中得到充分反映。
2021-2023年间，金迪克分别实现营收3.92亿元、3.18亿元、1.35亿元，分别同比下降33.41%、18.81%、57.74%，对应归母净利润分别为8246.02万元、4154.43万元、-7099.03万元，分别同比下降46.79%、49.62%、270.88%。
就此，上交所要求金迪克说明，一方面，近年业绩持续下滑且亏损的原因，另一方面，说明相关产品是否存在市场竞争力下降或客户需求萎缩等不利情况。
首先，针对业绩连年下滑，金迪克透露，公司的四价流感疫苗在2019年底上市之后，遭遇公共卫生事件，流感疫苗等二类疫苗接种不便，造成2021年和2022年业绩波动。2023年则是因为上述提及的泰州地区特大暴雨，导致流感疫苗车间渗水停产，造成业绩下滑。
其实，金迪克的业绩波动，也可以从其疫苗的批签发量和销量中得到印证。
2021-2023年，金迪克的批签发量分别为88批、71批、8批，对应销售量为350.15万支、286.24万支、138.14万支。实际上，全行业的流感疫苗批签发量也呈现下降的趋势，同时期内的批签发量分别为453批、442批、356批，
其次，面对外界对其产品市场竞争力的质疑，金迪克直言流感疫苗市场长期增长潜力大，但存在竞争加剧的风险。
据悉，世界卫生组织（WHO）推荐包括老人、小孩、慢病患者等在内的重点人群每年的流感疫苗接种率为75%。目前，我国的流感疫苗总体接种率约为3%，远低于欧美及东亚其他地区，其中，美国的全人群接种率在2022-2023流感季达到52.03%。
在市场竞争上，截至2023年，我国已有12家企业取得流感疫苗的批签发，市场份额主要由包括金迪克在内的几家头部企业占领。以2023年为例，华兰生物获批94批，国药集团（上海所、长春所、武汉所）获批93批，科兴生物获批60批。
除了头部企业之外，金迪克还面临着包括但不限于国光生科、百克生物、江苏中慧元通等在内的头部流感疫苗企业以外的竞争压力。2023年，这几家企业流感疫苗的批签发量分别为10批、7批、17批。
不仅如此，在已获批上市的企业之外，还有更多企业瞄准流感疫苗的“大蛋糕”，正在紧锣密鼓推进研发。其中，辽宁成大生物、大连雅立峰、深圳康泰生物等企业的四价流感病毒裂解疫苗正处于III期临床之中，智飞龙科马的同类产品则已进入到上市申请阶段。
事实上，谈及流感疫苗的竞争格局，就不得不提到今年5月以来，头部企业相继调降四价苗的价格一事。在此过程中，金迪克也被迫将四价流感病毒裂解疫苗预充式、西林瓶的价格，分别从128元/支调整为88元，以及从125元/瓶调整为85元/瓶。金迪克亦就此事对外作了风险提示，表示可能对公司收入及利润产生影响的情况。
可以发现，想要摆脱当前的困局，金迪克必须加快新产品的研发上市，打破产品单一化的现状。2024年上半年，金迪克研发费用1279.11万元，同比增长98.40%。
金迪克透露，报告期内除了流感疫苗之外，还发力狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等领域，直接投入的材料费、技术服务费增加，导致研发投入总额较上年同期增长较大。
截至2024年上半年，金迪克在研项目之中，进度靠前的有“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”，目前处于补充注册申请准备中，还有“四价流感病毒裂解疫苗（儿童）”，目前III期临床试验方案获CDE批准。
来源：财联社
标签：