9月3日，CDE网站显示，步长制药的艾帕依泊汀α（rhEPO-Fc）申报上市，用于治疗慢性肾病贫血。这一动作标志着步长制药在医药研发领域的又一重大突破。
艾帕依泊汀α是步长制药开发的一款促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白，属于长效EPO药物。步长制药在2021年3月启动了艾帕依泊汀α对比重组EPO阿法依泊汀维持治疗在施行血液透析的慢性肾脏病贫血患者的III期研究。该研究已于2023年6月完成，但结果尚未公开。
目前，全球共7款EPO药物上市，均来自海外药企，其中4款药物已在中国上市，包括阿法依泊汀（利血宝，安进）、倍他依泊汀（罗可曼，罗氏）、达依泊汀α和甲氧基聚乙二醇红细胞生成素（美信罗，罗氏）。艾帕依泊汀α若能顺利获批，有望打破当前进口EPO药物的垄断局面，并为国内患者带来更多长效药物。
此外，值得一提的是， 2024年上半年步长制药业绩环比稳中向好。8月27日，步长制药发布2024年上半年财报，H1实现总收入54.32亿元，归母净利润2.31亿元。
作为深耕心脑血管领域的中成药龙头，步长制药拥有的多个专利中成药在市场中占据重要份额，其中脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家王牌产品，2024年上半年实现总销售25.7亿元，在公司总收入中占比近五成。
在科技创新方面，今年6月公司取得国家级奖项认可；分红、回购金额方面，公司上市八年期间合计实现近90亿元；社会责任方面，公司7月再次向其坚持了数十年的“同心•共铸中国心”公益项目捐赠超千万元现金。
创新“硬实力”傍身 中医药龙头地位难撼
步长制药作为中药传承与创新并举的楷模，其创新成果已得到国家级奖项认可。
今年6 月 ，在北京召开的2023 年度国家科学技术奖励大会上，步长制药董事长赵涛参与完成的“经典方剂类方研究模式与中药配伍禁忌规律性发现的关键技术及应用”项目获得了 2023 年度国家科学技术进步二等奖。
此外，公司在2018年参与的“中药资源产业化过程循环利用模式与适宜技术体系创建及其推广应用”项目也荣获过国家科学技术进步二等奖。
在中医药产品创新方面，步长制药在稳扎稳打后，再传捷报。
7月10日，公司宣布控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。
据悉，BC008-1A注射液（重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液）是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物，目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。截至今年6月30日，公司在该项目已投入的研发费用为7781.45万元。
截至今年上半年，公司已拥有469件有效专利。其中，主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、前列舒通胶囊、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊、通脉降糖胶囊等均为独家品种；在研产品方面，有213个。
在创新实力和历年稳健的经营下，步长制药用产品得到了用户和市场的认可。
米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端心脑血管疾病内服中成药销售额超过500亿元，是内服中成药市场领军品类。其中，公司的脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家品种2023年在心脑血管中成药市场份额的排名分别为第5位、第6位和第8位。
多年来，步长制药始终坚持“储备一代、研发一代、构思一代”的新药研发战略，重点围绕心脑血管病、妇科病、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统疾病等大病种治疗领域，不断加大新产品开发布局，形成了“立足心脑血管病市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种”的立体产品格局。
累计回购分红近90亿 积极践行社会责任
回购、分红等措施是上市公司维护投资者利益，增强投资者信心的重要途径。今年初时，上交所发起了沪市 “提质增效重回报”专项行动的倡议。
对此，步长制药积极响应政策号召，在做优做强自身主业基础上，高度重视投资者合理回报。上市八年，公司已实现分红75.36亿元，回购14.06亿元，分红、回购合计89.42亿元，远超当初上市的39亿元募集资金。
步长制药作为中医药行业的领军企业，还始终肩负着大企业的使命和担当，积极践行社会责任。
7月4日，公司及全资子公司山东丹红制药有限公司、陕西步长制药有限公司与北京同心共铸公益基金会签订了《捐赠协议书》，向该基金会捐赠现金共计1680 万元。2023年年报显示，去年全年公司对外捐赠总额达3705.40万元，其中资金捐赠3252.6万元，物资折款452.76万元。
早在2008年，步长制药就携手国家卫计委，国务院侨办开展同心·共铸中国心大型公益活动。十多年来，累计为西藏及涉藏州县近百万人次的各族群众提供医疗救助。
2011年，上述项目被纳入中央统战部“同心工程”，2013年荣获民政部颁发的中国慈善领域政府最高奖——中华慈善奖。
步长制药董事长赵涛曾承诺：“要把这项公益慈善活动一直坚持下去，相信未来‘同心•共铸中国心’还会走向更多的藏区基层，为更多人提供医疗救助。”
医者仁心，在行业成本上升后，步长制药甚至选择了“让利于民”。
赵涛曾表示，这些年公司在药品的品质方面一直有奉献精神，比如中药原材料价格近年来涨得厉害，而公司有些药还是24年前的价格。原材料价格涨了很多倍，公司依然用最好的原料，而不用虽符合标准，但价格较低的原料。虽然每盒药的利润少了，但是疗效好，患者和医生都认可，对公司的品牌形成巨大的提升作用，这就是步长制药的良心。
值得一提的是，步长制药在做强做大公司的同时，自成立以来，已累计全国纳税超300亿元，也为地方经济持续稳健发展做出了重要贡献。
来源：财联社
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