财联社9月9日讯（记者 何凡）今日复星医药（600196.SH）官宣旗下注射用A型肉毒毒素已获批，而这也是国内第六款获批的肉毒素。据悉该产品由复星医药产业从美国引进，截至今年7月已累计投入研发费用约4亿元。
有数据显示，目前国内与“肉毒素”相关的临床试验不在少数，爱美客（300896.SZ）、昊海生科（688366.SH）、华东医药等在此领域动作频频。有行业专家对财联社记者分析认为，肉毒素市场未来竞争会愈发激烈，在消费端或呈现两极分化，真正的核心技术需要沉淀。
国内第六款肉毒素花落复星医药
今日晚间，复星医药公告称，公司控股子公司复星医药产业获许可产品注射用A型肉毒毒素（中国境内商标：达希斐®）用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的上市许可申请于近日获国家药品监督管理局批准。此外，另一项适应症——治疗成人颈部肌张力障碍的注册申请也已获国家药品监督管理局受理、处于技术审评阶段。
据悉，该产品的上述两个适应症已分别于2022年9月、2023年8月获FDA上市批准。
2018年12月，复星医药产业获美国Revance Therapeutics, Inc.许可于区域内（即中国内地、中国香港及中国澳门特别行政区）独家进口、使用、开发及商业化（不包括制造）该产品。复星医药产业于2022年12月将其中美容适应症（如改善成人中度至重度眉间纹）的相关商业化权利再许可予同为本公司控股子公司的复锐医疗科技（天津）有限公司。
复星医药在公告中表示，截至今年7月，本集团现阶段针对该产品累计研发投入约为3.80亿元（未经审计；包括许可费）。
在此之前，国内获批的肉毒素共有5款，包括国产的衡力（BTXA）、艾尔建（allergan）的保妥适、益普生（Ipsen）的吉适、秀杰（Hugel）的乐提葆，以及在今年3月获批的麦施美学（Merz Aesthetics）的思奥美，其中高德美和四环医药（00460.HK）分别是吉适、乐提葆在国内的经销商。
白热化竞争中适应症拓宽
当前越来越多的企业正在布局肉毒素领域，其中包括“医美三剑客”。
7月3日，爱美客公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司申请的注射用A型肉毒毒素注册上市许可已获受理。昊海生科则与美国Eirion达成股权投资和产品许可协议，涉及外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、经典注射型肉毒毒素产品 AI-09两款肉毒素产品，其中ET-01产品已在美国开展二期临床试验。华熙生物（688363.SH）在2022年8月正式终止与韩国肉毒素厂商Medytox的7年合作，失去Medytox公司的肉毒素产品在中国大陆地区的独家代理权。
2月华东医药战略合作伙伴韩国ATGC对外宣布，其含有A型肉毒杆菌毒素的产品上市申请已获韩国食品药品安全部（MFDS）受理。同时华东医药还在2023年取得重庆誉颜YY001中国商业化权益。
此外5月通化东宝（600867.SH）对君合盟投资1亿元，后者在研产品中涵盖重组A型肉毒毒素等，目前在研管线适应症包括中度至重度的眉间纹、成人上肢痉挛状态等。
据药融云数据显示，国内与“肉毒素”相关的临床试验达97条，涉及中、重度眉间纹，雄激素秃发、暂时改善成人中、重度的眼角纹（鱼尾纹）等适应症。除应用于医美外，适应症还延伸至三叉神经痛、带状疱疹后神经痛等严肃医疗领域。
对于肉毒素市场，成都美透科技CEO林颖对财联社记者表示，随着越来越多的新品不断涌现，以后的市场肯定会更卷，可能会呈现出比较明显的高端和大众消费两极分化。而未来的业绩主要取决于消费者的消费意愿。未来的竞争力取决于公司产品策略，而真正的核心技术是需要沉淀的。
来源：财联社
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