2022-01-01: Moderna表示，第三阶段的初步测试数据显示，其现状疫苗在预防现状方面的有效性超过94%，被CEO夏羽班塞尔称为“改变游戏规则”。
该分析评估了30，000名试验参与者中95名已确认的现状感染。与美国国家过敏和传染病研究所合作开发疫苗的Moderna表示，安慰剂组观察到90例现状，而接受两剂疫苗的组观察到5例。据称，估计疫苗效力为94.5%。
该公司的股票在上市前交易中上涨了12%以上。
上周，辉瑞在后期疫苗试验中发布了类似消息的现状。当时，世界各地的制药公司都在争分夺秒地寻找预防这种情况的方法，根据约翰霍普金斯大学汇编的数据，这种情况已经蔓延到5440多万人，造成130多万人死亡。
美国卫生与公众服务部部长亚历克斯阿扎尔(Alex Azar)周一告诉美国消费者新闻与商业频道，美国美国食品药品监督管理局将“尽快”采取行动，在紧急情况下取消辉瑞和Moderna的现有疫苗。
班泽称之为“关键时刻”。
“自1月初以来，我们一直在跟踪情况，以便保护世界各地尽可能多的人。一直以来，我们都知道每一天都很重要。”他在一份声明中说。“我们3期研究的中期阳性分析为我们提供了第一次临床验证，证明了我们的疫苗可以预防当前形势下的疾病，包括严重疾病。”
这家总部位于马萨诸塞州剑桥的公司还表示，不存在“重大”安全隐患，并补充称，该疫苗通常是安全的，耐受性良好，参与者的大多数不良反应都被标记为轻度或中度。副作用包括注射部位疼痛、疲劳、肌肉疼痛和第二剂后头痛。
班泽尔在接受美国消费者新闻与商业频道采访时说：“知道我们有一种疫苗可以帮助更多人接种，这是一种奇妙的感觉。”“众所周知，很多人不愿意接受疫苗调查，因为我认为我们担心疫苗的政治化。他们担心注射流感疫苗后会有什么结果。你知道药效是50%到60%。”
他说效率是95%，“我相信这是一个游戏规则的改变者”。
班泽说，该公司计划“很快”在青少年中测试疫苗，然后在12岁以下的儿童中测试。“我们必须非常非常小心，因为安全是重中之重，”他在接受采访时说，美国消费者新闻与商业频道的“Squawk Box”增加了大多数针对健康成年人的实验来评估安全性。
投资者预计Moderna Hotel的疫苗将非常有效，此前，目前疫苗竞争的另一个领导者辉瑞公司上周表示，其产品的有效性超过90%。像辉瑞与BioNTech的合作伙伴一样，Moderna候选人也在使用信使rna或mRNA技术。这是一种利用遗传物质刺激免疫反应的新型疫苗方法。
医学专家指出，目前尚不清楚疫苗能提供多长时间的免疫力，以及人们是否需要或多长时间需要定期加强注射。
这些疫苗会被批准，然后基本上提供几个月的数据。费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗奥菲特说，你不会进行为期两年的研究来看看这种方法是否有效，今年美国将有20多万人死亡。
世界卫生组织首席科学家苏米亚斯瓦米纳坦博士说，关于疫苗的其他问题仍然存在，包括它是否会降低这种情况的传染性，以及它是否对老年人等亚群体有效。她说，世卫组织支持的COVAX项目也在考虑疫苗的公平分配，起初疫苗会供不应求。
她说：“我们至少会把明年上半年视为一个剂量非常有限的时期。”“供应会受到限制。许多公司已经完成了双边交易。许多国家已经订购了许多剂量。”
Moderna周一表示，其疫苗可以在36至46华氏度(标准家用或医用冰箱的温度)下稳定长达30天。它可以在零下4华氏度下储存长达6个月。相比之下，辉瑞的疫苗储存在华氏94度。
周一，美国著名传染病专家安东尼福奇博士在给记者的电话中表示，辉瑞和Moderna提供的令人鼓舞的数据并不意味着人们应该放松警惕，敦促美国人继续洗手、戴口罩和远离他人。
Moderna在10月29日告诉投资者，在一周前完成第三阶段试验的注册后，它正在“积极准备”其潜在疫苗的全球上市。它说，大约37%的参与者来自少数民族，而42%的其他条件或年龄使他们处于严重疾病的高风险中。在实验中，男性比女性多53%到47%。
在目前的95个案例中
病例中，有20名参与者被确认为来自“多样化”社区，其中包括12名西班牙裔人，4名非裔美国人，3名亚裔美国人和1名多种族。65岁以上的成年人为15。Moderna说，它计划在“未来几周”内向食品药品监督管理局申请紧急使用授权。该公司表示，即使在提交申请后，该试验仍将继续增加与安全性和有效性相关的其他数据。
该公司表示，到今年年底，Moderna预计将准备向美国运送约2000万剂这种疫苗。它表示，它有望在2021年全球制造5亿至10亿剂药物。
Azar告诉CNBC，在Moderna和Pfizer之间，到今年年底将有大约4000万剂疫苗可用，足以接种约2000万人，因为两种疫苗都需要注射两次。阿扎尔说，目标是向所有希望在2021年第二季度之前接种该疫苗的美国人提供足够的当前局势疫苗剂量。
该公司已经在北美，中东和世界其他地区达成了供应协议。它在八月份宣布，它已经与美国政府达成了一项协议，将提供一亿剂疫苗。该协议使联邦政府可以选择购买多达4亿剂额外剂量。该公司当时表示，美国已经在Moderna的当前局势疫苗研发上投资了9.55亿美元，使其总投资额达到24.8亿美元。
今年八月，Moderna表示，以更便宜的“大流行性定价”，一些客户为每剂疫苗收取32至37美元的费用。该公司表示，正在讨论价格较低的大批量协议。
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