根据标准普尔全球市场情报(S&P Global Market Intelligence)的数据，Myriad Genetics(纳斯达克股票代码：MYGN)股价上月下跌超过19%。
在通过一份监管文件明确透露UnitedHealthcare已同意从10月份开始报道GeneSight Psychotropic测试后，股票大涨50%以上。这标志着第一家负责测试的主要保险公司，可以说是该公司投资组合中最重要的保险公司，并让华尔街分析师措手不及。也许基因检测库存毕竟可以重新获得有希望的增长库存的标签。
但投资者很快就了解到为什么披露是在美国证券交易委员会提交的文件中而不是在新闻稿中。当Myriad Genetics在8月中旬公布2019财年第四季度财报时，它告诉投资者美国食品和药物管理局(FDA)对GeneSight Psychotropic测试声称并要求改变持怀疑态度。股票立即放弃了本月的所有收益- 然后是一些。
GeneSight Psychotropic测试的目标是将患有严重抑郁症或焦虑症的患者与基于某些遗传因素的药物相匹配。该测试成本为2,000美元，并未在主要临床试验中达到其主要终点，这就是华尔街分析师对其市场潜力感到不满的原因。当UnitedHealthcare同意为其保险计划成员进行测试时，情况发生了变化，该计划让分析师争相重新计算产品在可寻址市场中的潜力，估计价值100亿美元。
当监管机构对测试的营销方式表示惊讶时，情况再次发生了变化。美国食品和药物管理局已向诊断测试的营销人员发出了一些警告，这些警告“声称可以预测患者对特定药物的反应”，而这些声明并未得到临床证据的支持且未经监管机构审查。
怎么办
Myriad Genetics告诉投资者，它一直在努力解决FDA的担忧，但它无法保证监管机构会接受这些变化。即使GeneSight Psychotropic测试得到了批准，临床医生也可能会谨慎地订购2000美元的减少索赔，保险公司可能不愿意覆盖它。投资者应谨慎行事，直至不确定性消失。