诺华(纽约证券交易所股票代码:NVS)是最大和历史最悠久的制药公司之一,其历史可以追溯到19世纪中期。如果没有积累大量的骷髅,这种规模的企业就无法运营那么长时间,但该公司富有冒险精神的新任首席执行官Vasant Narasimhan自2018年开始以来,已经超过他的公平份额。
今年5月,我们了解到诺华公司当时就总统的私人律师迈克尔科恩(Michael Cohen)支付了120万美元,用于在就职后不久进入白宫。
很难相信,但是为影响总统而付出的机会可能是Narasimhan自担任首席执行官以来不得不面对的第三个最糟糕的难题。今年早些时候,诺华公司还被44个州提起的价格固定诉讼提名。
Narasimhan已经取代诺华公司的首席律师与其首席道德官,但是在申请导致FDA批准Zolgensma的申请中,没有人会拒绝提供关于虚假数据的知识。
诺华公司为其与Zolgensma制造过程相关的假临床前数据的知识辩护,并且股价已经回到FDA严厉的投诉信之前的水平。以下是公司及其股东似乎没有受到太多打扰的五个原因。
这不是什么大不了的事
诺华在美国食品和药物管理局审查Zolgensma的申请时得知存在问题,但直到该机构为治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)提供了新的210万美元的基因治疗之后才向该机构提及绿灯。事实证明,发明Zolgensma的公司AveXis在调整Zolgensma的制造过程时提交了一些虚假的鼠标数据。
在Novartis收购Avexis之前发生了错误提交,负责这个混乱的员工已经离开了公司。尽管对假鼠标数据采取了纠正措施,但FDA对诺华公司决定在问题曝光后不再发言的决定感到愤怒。这可能会导致轻微的经济处罚,但这并不是在商业发布期间将Zolgensma从市场上拉下来的理由。
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