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NCICTG MAP.3是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床试验,用于评估依西美坦在绝经后妇女中预防乳腺癌的作用。参与国包括美国、加拿大、法国和西班牙。从2004年到2010年,共有4560名具有乳腺癌高风险的绝经后妇女参加了研究。参与者必须至少有一个危险因素:60岁或以上;盖尔风险评分大于1.66%;既往乳腺活检显示不典型导管增生或小叶增生,或小叶原位癌,或既往导管原位癌,行全乳切除术。
从MAP.3实验结果来看,依西美坦不仅降低了65%的浸润性乳腺癌发病率,还降低了DCIS、ADH、ALH和LCIS的发病率。这些癌前病变的减少很可能在更长的随访中转变为浸润性乳腺癌的更明显减少。可以说依西美坦对预防乳腺癌有确切的效果。此外,在3年的随访中没有发现严重的安全性问题,包括增加骨质疏松症、心血管事件或其他肿瘤的风险。
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